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西安天正藥用輔料有限公司，位于古都西安，進(jìn)駐國亨化工市場。致力于藥用輔料行業(yè)，秉承為客戶提供服務(wù)，
供應(yīng)合格產(chǎn)品為己任，期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍：公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、
學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位，提供各種醫(yī)藥輔料，試劑，中間體，提取物，消毒產(chǎn)品，化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)（凡是西安市二環(huán)內(nèi)，購買2件產(chǎn)品，我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。） 

[61791-12-6] 本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為1mol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。 【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。 本品在中極易溶解。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.05～1.06。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為570～710mm²/s。 酸值 取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）為65～70。 羥值 本品的羥值（通則0713）為65～78。 值 本品的值（通則0713）為25～35。 過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過5。 【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與聚氧乙烯（35）標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。 （2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。 【檢查】酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；若顯渾濁，與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更深；若顯色，與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。 環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g，精密稱定，置10ml頂空瓶中，精密加超純水1.0ml，密封，搖勻，70℃放置45分鐘。作為供試品溶液。量取環(huán)氧乙烷300μl（相當(dāng)于環(huán)氧乙烷0.25g），置含50ml經(jīng)處理的400（以60℃，1.5～2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時(shí)，除去揮發(fā)成分）的100ml量瓶中，加入前后稱重，加入相同溶劑稀釋至刻度，搖勻。作為環(huán)氧乙烷對照品貯備液。精密稱取1g冷的環(huán)氧乙烷對照品貯備液，置含40.0ml經(jīng)處理的冷400的50ml量瓶中，加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱取10g，置含30ml水的50ml量瓶中，用水稀釋至刻度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。作為環(huán)氧乙烷對照 品溶液。取二氧六環(huán)適量，精密稱定，用水制成每1ml中含 0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液0.5ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.5ml，密封，搖勻。70℃放置45分鐘。作為對照品溶液。量取環(huán)氧乙烷對照品溶液0.5ml置10ml頂空瓶中，加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml與二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml，密封，搖勻，70℃放置45分鐘，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照氣相色譜法（通則0521） 試驗(yàn)。以聚二甲基硅氧烷為固定液的石英或玻璃毛細(xì)管色譜柱，起始柱溫為50℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進(jìn)樣口溫度為150℃，檢測器為火焰離子化檢測器，溫度為250℃。平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間45分鐘，取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1.0ml頂空進(jìn)樣， 流速20cm/S，分流比為1：20。調(diào)整儀器靈敏度使環(huán)氧乙烷和乙醛的峰高為滿量程的15%，乙醛和環(huán)氧乙烷的分離度應(yīng)至少達(dá)到2.0，二氧六環(huán)峰高至少應(yīng)為基線噪音的5倍以上。分別注入供試品溶液及對照品溶液1.0ml頂空進(jìn)樣，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷的3次測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)的3次測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%。按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算，環(huán)氧乙烷不得過0.0001%， 二氧六環(huán)不得過0.001%。 環(huán)氧乙烷含量（百萬分之）按以下公式計(jì)算： A_t×C/（（A_r×M_t）-（A_t×M_r）） 式中A_t為供試品溶液圖譜中環(huán)氧乙烷的峰面積； A_r為對照品溶液a圖譜中環(huán)氧乙烷的峰面積； M_t為供試品溶液中被測物的稱量量，g M_r為對照品溶液a中被測物的稱量量，g； C為對品溶液a中環(huán)氧乙烷的加入量，μg。 二氧六環(huán)含量（百萬分之）按以下公式計(jì)算： D_t×C/（（D_r×M_t）-（D_t×M_r）） 式中D_t為供試品溶液圖譜中二氧六環(huán)的峰面積； D_r為對照品溶液a圖譜中二氧六環(huán)的峰面積； C為對照品溶液a中二氧六環(huán)的加入量，μg。 環(huán)氧乙烷對照品貯備液的標(biāo)定 取50%氯化鎂的無水混懸液10ml，精密加入制滴定液（0.1mol/L）20ml，混勻，放置過夜，取環(huán)氧乙烷對照品貯備液5g，精密稱定，置上述溶液中混勻，放置30分鐘，照電位滴定法（通則0701）用滴定液（0. 1mol/L）滴定，用400作為空白試驗(yàn)校正，每1ml滴定液相當(dāng)于4.404mg的環(huán)氧乙烷，計(jì)算，即得。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.5%。 熾灼殘?jiān)? 取本品1g，依法檢查（通則0841），不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，置于坩堝中，加硝酸鎂六水合物（95%）溶液（l→50）10ml，緩慢加熱，蒸發(fā)，至灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續(xù)灼燒。冷卻后，加3ml，水浴加熱至殘?jiān)芙?，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過百萬分之二）。 無菌 （供無除菌工藝的無菌制劑用）取本品，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。 細(xì)菌內(nèi)毒素 （供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）中含內(nèi)毒素的量應(yīng)不得過0.012EU。 【類別】藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。 【貯藏】遮光，密封保存。