一. 系統(tǒng)簡介

1.  系統(tǒng)名稱: 潔淨度定點環(huán)境設備即時監(jiān)測系統(tǒng)

2.  採用“潔淨度定點環(huán)境設備即時監(jiān)測系統(tǒng)”的必要性:

生產(chǎn)環(huán)境的潔淨程度對制藥行業(yè)有著至關重要的作用。空氣中的污染物質(zhì)會使精密產(chǎn)品受到不良影響，甚至改變性能。除了與其他工業(yè)潔淨廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細菌附著的載體，塵埃的多少往往標誌著細菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分佈情況與環(huán)境的潔淨程度有很大的關係。

目前，潔淨廠房的潔淨度監(jiān)測方法一般都是定期的人工巡檢，可採用掌上型或臺式單臺粒子計數(shù)器。其存在以下缺點：

1）人工監(jiān)測將給潔淨廠房帶來額外的人員和設備，增加了潔淨負荷。人體代謝約表皮細胞和設備帶入的污染物,會影響潔淨廠房的潔淨度而且還會使監(jiān)測的資料偏離實際運行的情況。

2）人工監(jiān)測缺乏採樣點和採樣時間的固定性。在手工操作下，前後兩次採樣點的位置很難保證在同一點，採樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此，監(jiān)測資料之間很難產(chǎn)生相對的聯(lián)繫，沒有可比性，不利於判斷系統(tǒng)運行的長期趨勢。

3）人工監(jiān)測所取得的資料在生成報告時缺乏一致性和連續(xù)性，而且需要轉(zhuǎn)錄或其他處理，往往會造成人為的錯誤。

4）人工巡檢的檢測報告是滯後的結(jié)果，即使發(fā)現(xiàn)了問題，但是環(huán)境污染造成的經(jīng)濟損失已不可彌補。

5）人工監(jiān)測是一項強度比較高的勞動，將耗費大量的人力資源。

在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔淨程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標準。由於人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測資料，因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，更無法估計產(chǎn)品的品質(zhì)情況。這就違背了保證潔淨室空氣品質(zhì)，進而提高產(chǎn)品品質(zhì)的初衷。

而潔淨度定點環(huán)境設備即時監(jiān)測系統(tǒng)避免了人工監(jiān)測的種種缺陷。它是將多臺遠程遙控粒子感測器安裝在各個所需的採樣點。分別分佈在各處的粒子感測器隨時測量被採樣的空氣，並將測量結(jié)果通過資料線和介面?zhèn)魉偷诫娔X。若配上環(huán)境探頭（如：溫度，相對濕度和壓差探頭），還可以通過電腦得到各個測量點的環(huán)境參數(shù)值。這樣一來， 電腦同時可以顯示各點的粒子計數(shù)值，溫度，濕度和壓差。

3.  “潔淨度定點環(huán)境設備即時監(jiān)測系統(tǒng)”的功能：

1）可以連續(xù)的測量各取樣點的潔淨度，使整個生產(chǎn)過程的每一時刻的環(huán)境情況得到監(jiān)測。

2）在同一採樣點，連續(xù)的監(jiān)測將會建立起生產(chǎn)過程中監(jiān)測值典型基線，根據(jù)基線可以經(jīng)驗地確定報警極限和動作限。

3）由於監(jiān)測到的資料在時間和空間上都具有固定性，所以，資料之間有可比性和參考性，可以在各參數(shù)間建立起相互的聯(lián)繫，能提供系統(tǒng)運行長期趨勢的分析。

4）可以系統(tǒng)、方便地記錄和整理監(jiān)測資料，避免了繁雜的勞動和可能出現(xiàn)的錯誤。

4.      系統(tǒng)構(gòu)述：

多臺粒子感測器分別置於各測量點處，每一個粒子感測器負責一個測量點的監(jiān)測。粒子感測器引出的線組和採樣管分別與對應牆壁介面板的相應的插孔相連。氣泵與各介面板的採樣管插孔相連，負責提供各粒子感測器採樣的動力；而各線組間插孔則與電源和RS-485介面線相連，以提供電源的動力和資料的傳輸。後，RS-485線經(jīng)過RS-232/RS-485轉(zhuǎn)換器與電腦相連。這樣通過電腦可以控制採樣和記錄監(jiān)測資料。在這種方式下，可以對多個測量點進行連續(xù)的採樣和監(jiān)測。因此又稱為“24-7”監(jiān)測系統(tǒng)，“24”指每天24個小時，“7” 指每週7天，形容該監(jiān)測系統(tǒng)是連續(xù)不斷的即時監(jiān)測。

5. 發(fā)展趨勢：該系統(tǒng)在歐洲和美國是尤為提倡的，尤其是針對一些核心區(qū)的潔淨度必須進行連續(xù)監(jiān)測。

中國標準 JJF1190-2008 , GB/T6167-2007